2022年深圳市龍崗區創新藥物、醫療器械研發獎勵項目申報條件_研發獎勵項目申報

　　2022年深圳市龍崗區創新藥物、醫療器械研發獎勵項目申報條件

創新藥物、醫療器械研發獎勵項目申報條件

　　(一)在龍崗區注冊、納稅，具有獨立法人資格，開展化學藥(第1-2類)、生物制品(第1-5類)、中藥(第1-6類)研發的單位或上一年新取得三類醫療器械注冊證、二類醫療器械注冊證的注冊人。

　　(二)申請激勵的藥物臨床試驗批件、藥品注冊證書、醫療器械注冊證須為上一年首次獲得。申請完成藥物I、II、III期臨床試驗的，相關臨床試驗須為上一年度完成。

　　注：

　　1.申報單位統計地須在龍崗區，統計信息以區統計局數據為準，如申報單位未在區統計局填報信息的，請于申報前到區統計局或街道統計辦填報信息。

　　2.申請獎勵須為上一年首次獲得，并且相應的產品為使用于人體的藥物或醫療器械。

　　3.具有資質的會計師事務所指市財政部門公布的《深圳市會計師事務所名單目錄》中的第三方機構。

創新藥物、醫療器械研發獎勵項目申報材料

　　(一)申報書(通過龍崗區產業管理服務平臺生成并打印);

　　(二)申請單位營業執照或事業單位、民辦非企業機構登記證書復印件(驗原件);

　　(三)上年度納稅證明(稅務部門系統打印件加蓋單位公章);

　　(四)出具申請激勵的藥物臨床試驗批件/藥品注冊證書/醫療器械注冊證均為首次獲得的承諾函(原件);

　　(五)提供上一年度獲得的藥物臨床試驗批件/藥物臨床試驗報告/藥品注冊證/醫療器械注冊證書的復印件(驗原件);

　　(六)經具有資質的會計師事務所提供的該期臨床試驗實際發生費用專項報告復印件(驗原件，僅申請藥物臨床試驗獎勵提供);

　　(七)經具有資質的會計師事務所提供的項目實際投入費用(僅含醫療器械注冊費、生物學評價費、臨床試驗費)專項報告復印件(驗原件，僅申請醫療器械研發獎勵提供);

　　(八)申請單位認為需要提供的其他材料;

　　上述材料用A4紙正反面打印，附有目錄及頁碼，按順序合并膠裝成冊，加蓋騎縫公章。書脊處印單位名稱，提交一份。凡要求提交復印件的，同時查驗原件。