醫療保健領域實用新型專利申請充分公開的審查

醫療保健領域實用新型專利申請充分公開的審查
人體健康是關系社會基本需求的重要課題，但一些醫療保健產品虛假宣傳、夸大宣傳，誤導消費者，成為我國當前面臨的突出問題。同時，越來越多的相關產品提出專利申請，其中，諸多申請的效果并未經過實踐驗證，只是一種預測，一種理論上不確定的可能性。獲得授權后大肆宣揚其效果，宣揚已得到國家授予專利證書，效果已得到國家認可，以國家信用為其產品宣傳作背書，更加加重了對不明真相的消費者的誤導，也有損于中國專利的形象。而實用新型專利申請不經過實質審查，使得這一問題在實用新型專利申請中表現得尤為突出。該類實用新型專利申請中存在未經驗證的醫療保健效果，作為專利授權確權部門，需要積極在現行專利法律法規的制度框架內采取有效措施，嚴格依法審查，合法合理地對相關申請嚴格把關，進而引導并進一步提高該類實用新型專利申請的質量，避免對社會公眾造成誤導。

準確把握法律內涵
專利法第二十六條第三款規定，專利申請的“說明書應當對發明或者實用新型作出清楚、完整的說明，以所屬技術領域的技術人員能夠實現為準”?！秾＠麑彶橹改稀罚?016年版）規定，“所屬技術領域的技術人員能夠實現，是指所屬領域的技術人員按照說明書記載的內容，就能夠實現該發明或實用新型的技術方案，解決其要解決的技術問題，并且產生預期的技術效果”。其中，“說明書中給出了具體的技術方案，但未給出實驗證據，而該方案又必須依賴實驗結果加以證實才能成立”屬于《專利審查指南》明確規定的本領域技術領域無法實現、公開不充分的五種典型情形之一。

醫療保健領域相關的實用新型專利申請，其所聲稱要解決的技術問題關乎人體健康，涉及生命安全。鑒于人體機理的復雜性，其技術效果的可預測性低，高度依賴實驗證據以驗證其技術效果。相關實用新型專利申請是否滿足公開充分的要求，應當從要求保護的主題出發，在考慮現有技術整體狀況、現有技術可預期程度的基礎上，根據申請文件公開的全部內容，站位本領域技術人員客觀、準確地判斷。

如果實用新型專利申請所主張的醫療保健效果必須依賴實驗證據才能證實，則該專利申請的申請說明書中應當記載相關的實驗證據，包括所采用的實驗方法以及相應的實驗結果，以驗證其預期的技術效果，申請文件在未作上述記載的情況下對所主張的技術效果的斷言性的描述不足以證明專利申請能夠產生預期的技術效果。

此外，如果申請人試圖通過申請日之后提交的補充實驗證據來證明所主張的技術效果的，對于申請日之后補交的實驗證據，審查員應當予以審查。補交實驗證據所證明的技術效果應當是所屬技術領域的技術人員能夠從專利申請公開的內容中得到的。

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