【征求意見稿反饋】深圳市光明區工業和信息化局關于《深圳市光明區支持高端醫療器械產業集群高質量發展扶持計劃操作規程（征求意見稿）》征求社會公眾意見的結果反饋

序號

反饋人姓名（單位）

反饋方式

反饋意見

采納情況及理由

1

方先生（深圳市瑞霖醫藥有限公司）

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第十四條 創新醫療器械產業化獎勵的支持對象、方式、標準和具體申報條件（《若干措施》第十三條）建議：取消在光明區產業化的硬性要求。

建議修改為：

（一）支持對象：新獲得二類、三類醫療器械注冊證的企業。

（四）具體申報條件：所支持的醫療器械注冊證對應產品應在光明區內從事銷售。

理由：

1.醫療器械已執行持有人制度，持有人可以委托生產，受托生產企業不應限制在光明區。且委托光明區內生產已設置額外資助（詳見操作規格第十五條：第十五條 醫療器械委托生產獎勵的支持對象、方式、標準和具體申報條件（《若干措施》第十四條））。

2.據了解深圳多個區沒有強制要求獲證產品必須在區內生產。例如龍崗區相關規定如下：

《深圳市龍崗區經濟與科技發展專項資金支持科技創新實施細則》（2022年）：對上一年新取得三類醫療器械注冊證二類醫療器械注冊證的，三類醫療器械注冊證最高100萬元，二類醫療器械汪冊證最高50萬元；對上一年通過國家創新醫療器械特別審查程序獲得三類醫療器械注冊證的注冊人， 一次性給予200萬元獎勵。

3.坪山區《深圳市坪山區關于加快科技創新發展的若干措施實施細則》（2022年）：第三類、第二類醫療器械產品分別最高不超過100 萬元/張、30 萬元/張。符合上述條件并通過國家創新醫療器械特別審查程序新取得第三類醫療器械注冊證的，額外給予100萬元/張的獎勵。

采納。已將第十四條 創新醫療器械產業化獎勵的支持對象、方式、標準和具體申報條件（《若干措施》第十三條）調整為：

（一）支持對象：新獲得二類、三類醫療器械注冊證并在光明區內產業化的企業。

（四）具體申報條件：所支持的醫療器械注冊證對應產品應在光明區內從事銷售，并每月在國家統計聯網直報平臺及時進行生產產值填報。