項目申報龍崗區科技創新專項-龍崗區2023年創新藥物、醫療器械研發獎勵項目申報

　　龍崗區科技創新局關于申報2023年創新藥物、醫療器械研發獎勵項目的通知

　　各相關單位：

　　根據《深圳市龍崗區科技創新專項資金管理辦法》《深圳市龍崗區科技創新專項資金支持科技發展實施細則》，我局擬開展2023年創新藥物、醫療器械研發獎勵項目申報的受理工作?，F將有關事項通知如下：

　　一、申報方式

　　各單位按以下步驟進行申報：

　　(一)查看申報指南

　　在龍崗區產業管理服務平臺的“申報指南”欄目中查看龍崗區2023年科技項目申報指南。(網址：https://cyfw.lg.gov.cn/#/homePage)

　　(二)通過龍崗區產業管理服務平臺生成申報書

　　1.在龍崗區產業管理服務平臺注冊、登錄;

　　2.查看扶持政策;

　　3.填寫單位信息及申報項目信息，提交等待后臺工作人員處理;

　　4.后臺處理完成，生成并下載帶水印的申報書。

　　(三)在廣東政務服務網進行項目申報

　　(http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/index?region=440300)

　　1.在廣東政務服務網注冊、登錄;

　　2.進入龍崗區科技創新局政策申報頁面;

　　3.填報政策項目，上傳并提交申報書，等待后臺工作人員審核;

　　4.后臺工作人員預審通過，完成線上流程。

　　(四)遞交書面材料

　　完成線上申報流程后，按照申報指南要求在規定時間內遞交書面材料。

　　二、申報時間

　　網上受理期限：8月16日—9月13日

　　書面材料受理期限：8月16日—9月15日

　　三、申報要求

　　1.申報單位統計地須在龍崗區，統計信息以區統計局數據為準，如申報單位未在區統計局填報信息的，請于申報前到區統計局或街道統計辦填報信息。

　　2.申請獎勵須為上一年首次獲得，并且相應的產品為使用于人體的藥物或醫療器械。

　　四、其他事項

　　(一)項目申報單位須確保各項數據真實、準確，并確認在申報系統中成功提交申請材料。

　　(二)申報前，項目申報單位須認真閱讀通知內容及申報指南，如發現申報過程存在違反規定情形的，我局有權決定對相關項目不予受理，并視情況納入誠信管理。

　　五、項目申報條件：

　　(一)在龍崗區注冊、納稅，具有獨立法人資格，開展化學藥(第1-2類)、生物制品(第1-5類)、中藥(第1-6類)研發的單位或上一年新取得三類醫療器械注冊證、二類醫療器械注冊證的注冊人。

　　(二)申請激勵的藥物臨床試驗批件、藥品注冊證書、醫療器械注冊證須為上一年首次獲得。申請完成藥物I、II、III期臨床試驗的，相關臨床試驗須為上一年度完成。

　　六、項目申報材料：

　　(一)申報書(通過龍崗區產業管理服務平臺生成并打印);

　　(二)申請單位營業執照或事業單位、民辦非企業機構登記證書復印件;

　　(三)上年度納稅證明(稅務部門系統打印件加蓋單位公章);

　　(四)出具申請激勵的藥物臨床試驗批件/藥品注冊證書/醫療器械注冊證均為首次獲得且申報獎勵的費用均為相關產品發生費用的承諾函(原件，見模板);

　　(五)提供上一年度獲得的藥物臨床試驗批件/藥物臨床試驗報告/藥品注冊證/醫療器械注冊證書的復印件;

　　(六)經注冊會計師行業統一監管平臺備案的該期臨床試驗實際發生費用專項報告(僅申請藥物臨床試驗獎勵提供);

　　(七)經注冊會計師行業統一監管平臺備案的項目實際投入費用(僅含醫療器械注冊費、生物學評價費、臨床試驗費)專項報告(僅申請醫療器械研發獎勵提供，通過國家創新醫療器械特別審查程序獲得三類醫療器械注冊證的無需提供);

　　(八)生物學評價報告封面及首頁復印件(僅申請醫療器械研發獎勵項目中含有生物學評價費的提供);

　　(九)醫療器械臨床試驗報告封面及首頁復印件(僅申請醫療器械研發獎勵項目中含有臨床試驗費的提供);

　　(十)申報獎勵的項目實際投入費用涉及的合同、發票等證明材料復印件;

　　(十一)申請單位認為需要提供的其他材料;

　　上述材料用A4紙正反面打印，附有目錄及頁碼，按順序合并膠裝成冊，加蓋騎縫公章。書脊處印單位名稱，提交一份。凡要求提交復印件的，同時查驗原件。

　　深圳市龍崗區科技創新局

　　2023年8月16日