項目申報大鵬新區科技創新和產業發展專項資金-2024年第一批生物產業企業取得藥品、醫療器械資質認證獎勵項目申報

　　大鵬新區科技創新和經濟服務局關于開展2024年第一批生物產業項目申報受理工作的通知

　　各有關單位：

　　為促進大鵬新區產業發展，根據《深圳市大鵬新區綜合辦公室關于印發深圳市大鵬新區科技創新和產業發展專項資金管理辦法的通知》(深鵬辦規〔2023〕9號)、《深圳市大鵬新區綜合辦公室關于印發深圳市大鵬新區關于促進生物產業高質量發展的若干措施的通知》(深鵬辦規〔2023〕11號)等文件精神，從即日起至2024年5月7日，開展2024年第一批生物項目申報受理工作。有關事項通知如下：

　　一、本次申報范圍為2022年度符合《深圳市大鵬新區綜合辦公室關于印發深圳市大鵬新區關于促進生物產業高質量發展的若干措施的通知》(深鵬辦規〔2023〕11號)扶持措施的項目。受財政下達年度資金預算控制，本次支持項目有數量限制。我局視申報情況對資助(或獎勵)金額和撥付進度等進行統一調整，申報單位應無條件同意調整結果。

　　二、本次申報采用“線上申報，集中受理”的形式。請各申報單位于2024年5月7日前在大鵬新區智慧經服平臺(https://zhjfpt.dpxq.gov.cn/)完成線上申報。

　　三、申報單位收到初審通過的確認信息后，按申報指南要求制作書面申報材料，于5個工作日內將書面申報材料報送至大鵬新區金嶺路1號新區管委會5號樓5308室，聯系電話：0755-28333027。

　　四、大鵬新區科技創新和經濟服務局從未委托任何單位或個人為項目申報單位代理資金申報事宜，受理過程不收取任何費用。如有任何中介機構或個人假借大鵬新區科技創新和經濟服務局及工作人員名義向申報單位收取費用的，請知情者舉報，舉報電話：0755-28336535。

　　特此通知。

　　大鵬新區科技創新和經濟服務局

　　2024年4月19日

　　大鵬新區企業取得藥品、醫療器械資質認證獎勵申報指南

　　一、審批內容

　　(一)對取得藥品、Ⅱ類或Ⅲ類醫療器械生產質量管理規范證書(GMP，含獸用)的扶持;

　　(二)對取得藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)的扶持;

　　(三)對取得藥物(器械)臨床試驗質量管理規范(GCP)(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)資質認證的扶持。

　　二、設定依據

　　(一)《深圳市大鵬新區綜合辦公室關于印發深圳市大鵬新區關于促進生物產業高質量發展的若干措施》(深鵬辦規〔2023〕11號)第十二條：對取得藥品、Ⅱ類或Ⅲ類醫療器械生產質量管理規范證書(GMP，含獸用)的單位，單個證書類別給予最高不超過50萬元的一次性獎勵;對取得藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)資質認證的單位給予最高不超過50萬元的一次性獎勵;對取得藥物(器械)臨床試驗質量管理規范(GCP)(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)資質認證的單位給予最高不超過100萬元的一次性獎勵。

　　(二)《深圳市大鵬新區綜合辦公室關于印發深圳市大鵬新區科技創新和產業發展專項資金管理辦法的通知》(深鵬辦規〔2023〕9號)。

　　三、審批數量和方式

　　審批數量：受新區產業發展專項資金年度總額控制，有數量限制。

　　審批方式：自愿申報、部門審查、社會公示、業務主管部門審核。

　　四、審批條件

　　(一)在大鵬新區依法注冊、納稅、經營或從事其他活動的企事業單位、社會機構及其他社會組織，具有獨立法人資格。

　　(二)誠實守信，申請前兩年無嚴重不良記錄。

　　(三)有嚴格的財務管理制度和健全的會計核算體系，依法報送統計報表。

　　(四)滿足下列條件之一：

　　1.于2022年取得藥品、Ⅱ類或Ⅲ類醫療器械生產質量管理規范證書(GMP，含獸用);

　　2.于2022年取得藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)資質認證;

　　3.于2022年取得藥物(器械)臨床試驗質量管理規范(GCP)(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)資質認證。

　　五、申請材料

　　(一)申請書原件。

　　(二)企業營業執照復印件、事業單位法人證書或社會組織登記證書復印件(加蓋公章)、法定代表人身份證復印件(加蓋公章)和簽字樣本。

　　(三)2022年度、2023年度納稅證明復印件。

　　(四)申報單位簡介及企業近兩年獲得政府各種財政資金扶持、獎勵的詳細情況說明。

　　(五)申報單位在2022年獲認定的證書復印件(如：藥品GMP證書或II、III類醫療器械生產質量管理規范證書復印件;獲得GCP資質、GCP專業學科資質、GLP資質、GLP認證批件認定的證明材料)。

　　(六)申報單位為企業的，需提供“深圳信用網”下載的《完整版信用報告》;申報單位為研發機構的，需提供“信用中國”下載的信用報告。

　　(七)其他相關材料。

　　上述材料用pdf編輯，附件資料按順序插入，連續編頁碼并編制目錄，A4紙正反面打印，膠裝成冊并加蓋騎縫章，紙質申報材料一式兩份，電子文檔一份。電子文檔及紙質材料內容應保持一致。