深圳市大鵬新區綜合辦公室關于印發大鵬新區《關于促進生物產業發展的若干措施》的通知

各辦事處，新區各單位、駐新區各單位：

　　《深圳市大鵬新區關于促進生物產業發展的若干措施》已經新區管委會同意，先印發給你們，請認真遵照執行。

　　深圳市大鵬新區綜合辦公室

　　2019年12月10日

　　深圳市大鵬新區關于促進生物產業發展的若干措施

　　第一章總則

　　第一條為貫徹落實市委市政府關于建設深圳國際生物谷的戰略部署，推動大鵬新區(以下簡稱“新區”)生物產業高質量發展，吸引更多優質生物產業集聚發展，分梯度培育生物產業做大做強，根據《促進生物產業加快發展的若干政策》(國辦發(2009)45號)《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》(國辦發〔2016)11號)《深圳市生命健康產業發展規劃(2013-2020年)》(深府〔2013)121號)等文件精神，結合新區實際，制定本措施。

　　第二條本措施適用于依法在新區登記注冊、納稅，具有獨立法人資格，在生物領域依法經營的生物企業和機構。本措施重點支持生物制品、診斷試劑、醫療器械、醫藥、生物制造、生物農業、海洋生物等領域。

　　第二章支持創新創業

　　第三條對已經獲得深圳市留學人員來深創業補貼資金(以下簡稱“市級補貼資金”)的生物企業，按市級補貼資金的50%給予配套扶持，最高不超過40萬元;未獲市級補貼資金的生物企業，可按《深圳市大鵬新區關于加強科技研發促進技術創新的若干措施》中鼓勵科技人才創新創業的有關規定予以扶持。

　　第四條鼓勵生物企業和機構發展生物農業、生物醫藥、生物醫療、海洋生物、生物信息、生物環保、生物制造等重點生物產業。對獲得國家相關行業標準認定的，一次性給予最高20萬元扶持;對獲得國家審定的農作物新品種，一次性給予最高20萬元扶持;在相關領域獲得龍頭企業認定的，一次性給予最高20萬元扶持。

　　第五條鼓勵生物企業及產業聯盟構建生物產業專利池以推動生物產業領域基礎性專利研究與分析。對于構建生物產業專利池的生物企業或產業聯盟，一次性給予不超過構建生物產業專利池實際投入費用的50%，最高不超過20萬元的扶持。

　　第六條鼓勵新區醫療器械企業創新自主知識產權，并對取得醫療器械注冊證的第二、三類醫療器械予以扶持:(一)對獲得市級資助的，每個產品按其獲得資助金額的50%予以配套扶持，最高不超過500萬元，且所獲扶持總額不得超過該醫療器械項目的實際投入費用;(二)對雖未獲得市級資助但年營業收入達到2000萬元的，按第三類醫療器械注冊證最高100萬元、第二類醫療器械注冊證最高sa萬元的標準予以扶持;(三)將醫療器械注冊證地址變更到新區的生物企業，達到上述條件后予以同等扶持。單個企業年度獲得本項扶持的總額最高不超過500萬元。

　　第七條支持體外診斷試劑項目在新區實現產業化，并對取得體外診斷試劑注冊證的第二、三類診斷試劑予以扶持:(一)對獲得市級資助的，按市級資助金額的50%予以配套扶持，最高不超過500萬元，且所獲扶持總額不得超過該體外診斷試劑項目的實際投入費用;(二)對雖未獲得市級資助但該體外診斷試劑項目總投資超過5000萬元的，按實際投入的5%予以扶持。單個企業獲得本項扶持累計最高不超過500萬元。

　　第八條對生物企業取得一類、二類新藥I期臨床批件的給予最高50萬元扶持，取得II期臨床批件的給予最高75萬元扶持，取得III期臨床批件的給予最高100萬元扶持;對生物企業取得三類新藥I期臨床批件的給予最高30萬元扶持，取得II期臨床批件的給予最高50萬元扶持。單個企業年度獲得本項扶持的總額最高不超過500萬元。

　　第九條對取得藥品生產批件且年營業收入達到2000萬元的生物企業，給予最高100萬元獎勵;將藥品生產批件的生產地址變更到新區的生物企業，達到上述條件后予以同等獎勵。單個企業年度獲得本項獎勵的總額最高不超過500萬元。

　　第十條鼓勵新區生物企業開展仿制藥研發和一致性評價。對獲得“通過一致性評價”標識的，每個藥品一次性給予最高150萬元獎勵;委托新區公共服務平臺研發而獲得“通過一致性評價”標識的，額外獎勵50萬元。單個企業年度獲得本項獎勵的總額最高不超過500萬元。

　　第十一條鼓勵新區生物企業按照藥品上市許可持有人制度、醫療器械注冊人制度委托或承擔研發、生產，對獲得市級資助的項目，按獲得市級資助的50%予以配套扶持，最高不超過200萬元。

　　第十二條對通過美國食品藥品監督局(FDA)、歐盟cGMP(動態藥品生產管理規范)認證、CE(歐洲統一)認證、日本PMDA(藥品醫療器械局)認證、世界衛生組織(WHO)等國際權威認證的藥品和醫療器械，每個產品給予不超過實際認證費用50%的扶持，最高不超過10萬元。單個企業獲得本項扶持累計最高不超過100萬元。

　　第十三條中介機構為新區引進重點項目、為新區企業引進供應商或合作伙伴的，可按《深圳市大鵬新區關于加快推進產業轉型升級的若干措施》中構建招商引資體系的有關規定予以扶持。

　　第三章支持產業支撐體系建設

　　第十四條支持新區合同研發機構(CRO)、合同外包生產機構(CMQ)、合同定制研發生產機構(CDMO)等機構的發展，五年內按其上年度實現服務金額的5%予以獎勵，年度獎勵最高不超過200萬元。

　　第十五條對取得新版藥品GMP認證的生物企業一次性給予20萬元扶持。對取得藥物非臨床研究質量管理規范(GLP),藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)和中國合格評定國家認可委員會(CNAS)資格認證的生物企業或機構在新區開展安全性評價工作的給予扶持，其中，首次取得GLP認證項目達到3大項、5大項的，分別一次性給予20萬元、40萬元扶持;取得GCP資格認證的，每新增1個專業學科給予50萬元扶持;首次取得CNAS認證的，按項目單位實際購買設備金額的20%予以一次性扶持，最高不超過300萬元。

　　第十六條鼓勵生物企業積極參與國際國內標準化活動，建立研發與標準化相同步機制，制定具有自主知識產權的技術標準。對于在本措施印發實施后新取得自主知識產權技術標準的生物企業，一次性給予不超過實際經費支出50%的扶持，最高不超過20萬元。

　　第十七條鼓勵成立新區生物產業協會、產業聯盟，發揮生物產業協會及產業聯盟的主動性和創造力。對符合《深圳市大鵬新區產業發展指導目錄》的生物產業協會、產業聯盟，一次性給予20萬元經費扶持;自生物產業協會、產業聯盟成立第二年起，每年一次性給予1O萬元活動經費扶持用于開展相關活動;自生物產業協會、產業聯盟等中介機構成立之日起為其免費提供不少于3年的辦公場地，面積在300平方米以內。

　　第十八條鼓勵新區生物領域企業聯合港澳機構設立或港澳機構單獨在新區設立研發機構。經專家評審通過的研發機構，第一年給予最高不超過200萬元啟動費，可用于開辦費、人員費和科研項目費。研發機構的依托單位為高等院校、科研機構、事業單位的，自通過專家評審之日第2年起連續4年，每年給予研發機構最高不超過100萬元的運營經費扶持，可用于科研設備平臺建設費、人員費、科研項目費。

　　第十九條對生物特色工業園區建設、進駐新區重點產業園區和創新型產業用房的生物企業，可按《深圳市大鵬新區關于加快推進產業轉型升級的若干措施》《深圳市大鵬新區關于加強科技研發促進技術創新的若干措施》《深圳市大鵬新區創新型產業用房管理實施細則》等有關規定對建設費、租金等予以扶持。

　　第四章支持產業高端發展

　　第二十條鼓勵新區龍頭生物科技企業在境內主板、中小板、創業板以及海外主要資本市場主板和創業板上市。對在市上市培育辦進行股改備案登記及開展企業股份制改革的企業，根據企業在上市過程中的實際支出予以扶持。單個企業獲得本項扶持累計最高不超過200萬元。

　　第二十一條對生物領域小微企業轉型升級為規模以上企業(以下簡稱“規上企業’，)的，可按《大鵬新區關于加快推進產業轉型升級的若干措施》中推動小微企業轉型升級為規上企業的規定給予扶持。

　　第二十二條對在新區成立運營或新遷入新區的規上企業(不包括在新區購置土地的生物企業)，自其計入統計聯網直報平臺起5個完整的會計年度內，年銷售額達到2千萬以上、5千萬以下的，給予最高l0萬元獎勵;年銷售額達到5千萬以上、1億以下的，給予最高20萬元獎勵;年銷售額達到1億以上、5億以下的，給予最高50萬元獎勵;年銷售額達到5億以上、50億以下的，給予最高100萬元獎勵;年銷售額達到50億以上的，給予最高500萬元獎勵。單個企業獲得本項獎勵累計最高不超過500萬元。

　　第二十三條經新區產業主管部門認定為總部企業、高成長性企業的生物企業，可按《大鵬新區關于支持總部企業和高成長性企業發展的若干措施》的有關規定予以扶持。

　　第二十四條對落戶到新區并積極承擔生物產業重點發展領域國家級、省級研發及產業化項目的生物企業，年營業收入達到2000萬元及以上的，一次性給予不超過所承擔研發及產業化項目實際投入費用的50%，最高不超過400萬元的配套扶持。

　　第二十五條鼓勵生物企業主動運用工業互聯網、大數據、人工智能等技術對現有生產設施、工藝裝備進行技術改造，提升產品質量和生產效率。對年營業收入達到2000萬元及以上的，經專家評審通過后，一次性給予不超過技術改造升級實際支出的50%，最高不超過100萬元的配套扶持。

　　第五章附則

　　第二十六條同一項目，適用于多項扶持措施時，從高執行，不予重復扶持。本措施中的“以上”包含本數，“以下”不包含本數。

　　第二十七條本措施規定的扶持資金的審核、批準、管理、發放、驗收、監督等適用《深圳市大鵬新區科技創新和產業發展專項資金管理辦法》的規定。本措施規定的評審規則按照《深圳市大鵬新區產業發展專項資金項目評審管理辦法》的規定執行。

　　第二十八條本措施規定的扶持資金受當年度產業發展專項資金年度總額控制，具體支持額度由新區產業主管部門根據產業發展專項資金年度總額確定。

　　第二十九條本措施由新區科技創新和經濟服務部門負責解釋。

　　第三十條本措施自2019年12月25日起施行，有效期五年。原《深圳市大鵬新區促進生物產業發展若干措施》(深鵬辦規〔2017}7號)同時廢止，原措施有效施行期內的相關項目按原計劃執行。本措施所指引的文件均為現行有效的文件，如有修訂的，按照修訂后的文件執行。

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