關于申報廣州市科學技術局2017-2019年廣州市加快生物醫藥產業發展獎勵性補助的通知

根據《廣州市人民政府辦公廳關于廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定(試行)》(穗府辦規〔2018〕5號)政策要求，廣東省藥品交易中心現組織開展2017—2019年廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定相關獎勵性補助申報工作。相關通知如下：

一、申報獎勵性補助類別及申報材料要求

類別一：新藥臨床研究獎勵性補助

支持范圍：2017年1月1日至2019年12月31日內新啟動臨床研究的新藥項目的單位，可申請此補助，以第一例受試者入組時間作為試驗啟動時間。向國家藥監局申請臨床試驗涉及共同申請單位的，須第一單位申請此補助，且需獲得其他共有人同意。

補助標準：2017年1月1日至2019年12月31日內新啟動臨床I、II、III期研究的新藥項目，分別給予50萬元、100萬元和200萬元經費補助；如不按分期啟動臨床試驗的新藥項目，給予100萬元經費補助。

類別二：醫療器械產品注冊獎勵性補助

支持范圍：2017年1月1日至2019年12月31日內取得的第二類、第三類醫療器械產品首次注冊證書的企業，可申請此補助，以注冊證號記載的年份為準。醫療器械產品注冊涉及共同注冊單位的，須第一單位申請此補助，且需獲得其他共有人同意。

補助標準：取得第二類、第三類醫療器械產品首次注冊證書的，分別給予20萬元、50萬元經費補助，同一申報單位同一年度累計申報該類補助最高不超過500萬元。

類別三：機構獲得相關認證獎勵性補助

支持范圍：2019年12月31日前獲得且至網上申報提交截止時間仍在有效期內的藥物GLP認證批件（認證項目達到3大項以上）的、GCP認定證書的、國際AAALAC認證的的單位，可申請此補助，以認定證書記載的日期為準。

補助標準：2019年12月31日前獲得且至網上申報提交截止時間仍在有效期內的藥物GLP認證批件的認證項目達到3大項以上的、6大項以上、9大項以上（均含本數）的，分別給予100萬元、200萬元、400萬元補助；

2019年12月31日前獲得且至網上申報提交截止時間仍在有效期內或超過有效期已經遞交復核檢查者（需提供受理通知書）的GCP認定證書的，按每通過1個專業給予10萬元補助并予以累計（含非首次獲得GCP認定證書的新增專業）；

2019年12月31日前獲得且至網上申報提交截止時間仍在有效期內的國際AAALAC認證的，給予一次性200萬元補助。

類別四：生物醫藥研發服務獎勵性補助

支持范圍：本地GLP、GCP、醫藥研發合同外包服務機構（CRO）、生物醫藥產業中試平臺等研發服務機構，于2017年1月1日至2019年12月31日內為與本研發服務機構無投資關系的本市生物醫藥企業提供生物醫藥研發技術服務的，可申請此補助，以服務收入發票開票日期為準。

補助標準：按2017年1月1日至2019年12月31日內開具的發票金額（需與經認定登記的合同對應）的5%給予補助，同一申報單位同一年度累計申報該類補助最高不超過500萬元。

二、申報時間

網上申報起始時間：2020年1月10日9時；

網上申報截止時間：2020年1月19日17時；

組織單位網上審核推薦截止時間：2020年1月22日17時；

書面申報材料送受理窗口截止時間：2020年2月5日17時。

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